신의료기술 인정 대상은 ‘연골 결손환자’이며 퇴행성관절염과 연골연화증은 신의료기술 인정 대상이 아니라는 사실이 드러났다.

한국보건의료연구원(이하 보의연)은 최근 일부 언론에서 연골 결손환자 자가 골수 줄기세포 치료와 관련해 과장된 내용이 보도되고 있다며 주의를 당부한다고 25일 밝혔다.

연골 결손환자의 자가 골수 줄기세포 치료술은 자가 골수를 채취한 후 원심분리기를 이용해 분리한 농축 골수 줄기세포를 관절경을 이용해 연골 결손 부위에 이식하는 치료술이다.

앞서 보건복지부는 1월2일 연골 결손환자에서의 자가 골수 줄기세포 치료술의 안전성 및 유효성에 대한 평가결과를 심의해 안전성 및 유효성에 대한 근거가 있는 의료기술로 결정됐다고 발표한 바 있다.

이 고시에 따르면 신의료기술 인정 대상은 퇴행성 관절염, 연골연화증이 아니라 ‘연골 결손 환자’에 한하며 세부적으로는 ▲15세 이상, 50세 이하의 연령층 ▲외상 등으로 인한 연골 손상(ICRS grade 3-4) ▲최대 연골 손상의 크기는 2~10㎠로 한정하고 있다.

따라서 최근 일부 언론 등에 보도되고 있는 퇴행성관절염이나 연골연화증은 신의료기술 인정 대상에 포함되지 않으며 줄기세포 추출법 또한 ‘자가 골수에서 추출한 줄기세포 치료술’이 신의료기술로 인정받았을 뿐 '자가 지방에서 추출한 줄기세포 치료술'은 신의료기술로 평가된 바 없다는 것이 보의연의 설명이다.

‘뇌졸중, 척추손상 및 신경계 이상 질환에서의 줄기세포 치료술’도 이번에 평가된 ‘연골 손상 환자에서의 자가 줄기세포 치료술’과 사용대상 및 목적이 다르기 때문에 이번 고시를 통해 뇌졸중과 척추손상, 신경계 이상 질환에 줄기세포를 이용한 치료가 가능한 것처럼 확대해석해선 안 된다는 지적이다.

보의연 관계자는 “신의료기술평가 대상은 새로운 의료기술이거나 이미 고시된 의료기술의 사용목적과 대상, 방법이 변경된 경우이기 때문에 이들 질환에 줄기세포를 이용하기 위해선 새로 신의료기술평가 과정을 거쳐야 한다”고 강조했다.