류마티즘
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바이오산업 초기단계…3년 내 제품출시 어려울 듯
메디컬투데이 고희정 기자(megmeg@mdtoday.co.kr)
유한양행이 류마티스관절염 등 바이오 산업을 위한 행보를 이어가는 것으로 나타났다.
5일 유한양행에 따르면 동사는 지난해 11월 류마티스관절염 항체신약인 YHB1411-2 등에 대한 임상 1상을 식품의약품안전청(이하 식약청)으로부터 승인받았다.
류마티스관절염 항체신약인 YHB1411-2 임상은 삼성서울병원에서 성인 남성 자원자를 대상으로 투여시 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 위한 용량군별 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 단회 투여, 단계적 증량 등에 대해 진행된다.
또한 유한양행에서 진행되는 임상은 지난해 약 15건으로 일부 바이오신약도 포함돼 있지만 제품출시까지는 시일이 소요될 예정이다.
유한양행 관계자는 “바이오신약에 대한 임상을 진행하는 것은 사실이지만 과정이 어떻게 진행될이지 몰라 출시 관련 언급은 힘들다”며 “해당 바이오 신약이외 관절염, 디스크 치료제 임상이 진행되고 있다”고 설명했다.
이어 그는 “유한양행에서 바이오 사업을 시작한지 3~4년이 지났지만 아직 걸음마 단계다”며 “내후년까지 바이오신약 제품 출시계획은 없다”고 덧붙였다.
5일 유한양행에 따르면 동사는 지난해 11월 류마티스관절염 항체신약인 YHB1411-2 등에 대한 임상 1상을 식품의약품안전청(이하 식약청)으로부터 승인받았다.
류마티스관절염 항체신약인 YHB1411-2 임상은 삼성서울병원에서 성인 남성 자원자를 대상으로 투여시 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 위한 용량군별 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 단회 투여, 단계적 증량 등에 대해 진행된다.
또한 유한양행에서 진행되는 임상은 지난해 약 15건으로 일부 바이오신약도 포함돼 있지만 제품출시까지는 시일이 소요될 예정이다.
유한양행 관계자는 “바이오신약에 대한 임상을 진행하는 것은 사실이지만 과정이 어떻게 진행될이지 몰라 출시 관련 언급은 힘들다”며 “해당 바이오 신약이외 관절염, 디스크 치료제 임상이 진행되고 있다”고 설명했다.
이어 그는 “유한양행에서 바이오 사업을 시작한지 3~4년이 지났지만 아직 걸음마 단계다”며 “내후년까지 바이오신약 제품 출시계획은 없다”고 덧붙였다.
메디컬투데이 고희정 기자(megmeg@mdtoday.co.kr)








